نظام CIP
نظام CIP

نظام CIP

بدءًا من التفاصيل ، التفكير حقًا من منظور منتجي الأدوية (مستخدمي المعدات) ، لتحقيق التشغيل البشري ، مع الأخذ في الاعتبار الراحة تمامًا في عملية التشغيل والتنظيف والصيانة والتحقق ، وبالتالي تقليل المخاطر بشكل فعال أثناء الإنتاج.
إرسال التحقيق
الدردشة الآن

مقدمة

 

التنظيف في مكانه (CIP) هو تقنية تستخدم العمليات الآلية لتنظيف معدات الإنتاج دون تفكيك. جوهرها هو إزالة البقايا والكائنات الحية الدقيقة من الجدران الداخلية وخطوط الأنابيب للمعدات باستخدام حلول التنظيف المتداولة (الماء ، الحمض ، القلويات ، المطهر ، إلخ). من خلال أتمتة العمليات وتوحيدها ، يتم تحقيق التنظيف العميق لأنظمة الإنتاج ، مما يقلل بشكل كبير من خطر التلوث المتقاطع وتصبح معدات أساسية لضمان الإنتاج المستمر وجميع هذه الميزات تجعل نظام CIP يمكن أن يفي بمتطلبات التحقق من التنظيف المختلفة.

 

 

وصف النظام

 

أربعة أنظمة رئيسية
 نظام نقل المواد

 خزان التحضير

 استلام الخزان

 الخزان المخزن المؤقت

 الصمامات

 الأنابيب

متنوعأجهزة استشعار

 نظام CIP

خزانات التخزين

 نقل المضخات

 مضخات الارتجاع

 الصمامات

 الأنابيب

 عدادات التدفق

متنوعأجهزة استشعار

 نظام SIP

 خزانات التخزين

نقل المضخات

مضخات الارتجاع

الصمامات

الأنابيب

عدادات التدفق

متنوعأجهزة استشعار

 نظام التحكم

 واجهة البشرية والآلة

 وحدة البيانات

 واقي السلامة

 أجهزة استشعار مختلفة

 

المزايا

 

برنامج تنظيف ذكي متعدد المراحل
 

العملية الكاملة التحكم في الحلقة المغلقة

بنيت في برنامج متعدد المراحل ،يدعم تخصيص المعلمة (درجة الحرارة ، معدل التدفق ، الوقت) مع خصائص بقايا مختلفة (مثل البروتين ، الدهون ، السكر)

مطابقة التدفق

من خلال التحكم في المضخات داخل الوحدة ، تأكد من أن معدل التدفق في خط الأنابيب يلبي معايير النظافة وإزالة رواسب الزاوية الميتة بدقة

جرعات دقيقة للكواشف الكيميائية

من خلال المراقبة عبر الإنترنت للتوصيف ، يتم تعديل تركيز عوامل التنظيف تلقائيًا (مع خطأ ± 0. 2 ٪) ، مما يقلل من الاستهلاك الكيميائي بأكثر من 20 ٪

 

التكوين المعياري والمرن
 

توافق متعدد النظام

يدعم دائرة واحدة للدبابات المفردة ، وتنظيف متعدد الدائرة متعدد الخزان ، والتكيف مع الهياكل المعقدة مثل أوعية التفاعل ، وأنظمة خطوط الأنابيب ، وآلات التعبئة ، ووحدات ترشيح الغشاء ، إلخ ، إلخ.

تحسين المواد والعملية

يتكون الجسم الرئيسي من المعدات من 316/316L من الفولاذ المقاوم للصدأ ، مع قيمة RA دقة التلميع التي تلبي المتطلبات الصحية. وهي مزودة بصمامات الحجاب الحاجز الصحية ومشابك توصيل سريعة لمنع الاحتفاظ محلول التنظيف.

 

السيطرة الذكية والمراقبة الدقيقة
 

DCS/PLC التحكم المتكامل

صياغة التنظيف مسبقًا (الوقت ، درجة الحرارة ، معدل التدفق) من خلال الشاشة التي تعمل باللمس ، والمراقبة في الوقت الفعلي لقيمة الرقم الهيدروجيني ، وتركيز محلول التنظيف ، وتخزين البيانات التلقائي وتوليد تقرير الامتثال GMP

نظام تحذير الصدع

مزودًا بأجهزة استشعار الضغط وأعداد التدفق ، يحدد تلقائيًا انسداد خطوط الأنابيب أو التسريبات ، ويؤدي إلى إنذارات ، ويدفعها إلى المحطات المحمولة

 

التطبيقات

 

صناعة الأدوية

تنظيف الخزانات وخطوط الأنابيب

للعقاقير عالية اللزوجة مثل الشراب والشحوم الشحمية ، يتم استخدام غسل القلوية عالي درجة الحرارة (75 درجة /2 ٪ من هيدروكسيد الصوديوم) مع تقنية تدفق النبض لضمان عدم وجود بقايا

خط إنتاج التحضير الصلب

تنظيف CIP من الضغط على الجهاز اللوحي وخلط الحبيبات لتجنب التلوث المتقاطع من API (المكون النشط) ، وفقًا لمتطلبات تصحيح عيب FDA 483.

1740547103634

 

مجال التكنولوجيا الحيوية
1740547572138

تنظيف مفاعل ثقافة الخلية

باستخدام عوامل تنظيف الرغوة المنخفضة والمساعدة بالموجات فوق الصوتية لإزالة حطام الخلية ووسط الثقافة المتبقية ، وحماية دقة المستشعر.

صيانة نظام الكروماتوغرافيا

قم بتنظيف عمود كروماتوجرافيا التقارب بشكل دوري وخط أنابيب المخزن المؤقت لتمديد عمر التعبئة ومنع تجميع البروتين والانسداد.

صناعة الأغذية والمشروبات

تنظيف خزانات تخمير الألبان

برنامج "التناوب الحمضي" المخصص لمخلفات الكازين والدهون ، مع معدل امتثال بنسبة 100 ٪ للاختبار الميكروبيولوجي بعد التنظيف.

تنظيف خط ملء المشروبات

يتم استخدام تقنية تنظيف الرغوة منخفضة الحرارة لإزالة السكر والصباغ بسرعة ، وتقصير وقت إعادة تشغيل المعدات إلى أقل من 30 دقيقة.

1740547694441

 

 

 

الوسم : نظام CIP ، مصنعي أنظمة CIP الصين ، الموردين ، المصنع, عيوب المنتجات الصيدلانية, استهلاك الطاقة الدوائية, تجديد الأدوية العقيم, اندماج الدسمات الصيدلانية, امتثال تجديد الأدوية الدوائي ISO, إدارة نفايات المنتجات الصيدلانية